farmacéutica y cosmética
Agua de alta pureza
TRAMASA diseña y fabrica equipos de purificación de agua mediante combinación de ultrafiltración, ósmosis inversa de una o dos etapas y electrodesionización sanitizables con producto químico o con agua caliente, con todos sus componentes aptos para uso sanitario, y cumpliendo en todo momento con las más exigentes normas de las farmacopeas.
Los equipos diseñados por TRAMASA pueden ser destinados a cualquier aplicación dentro de la industria farmacéutica (fabricación de medicamentos, como disolvente, lavado de instrumentos, etc.)
Empleada para la preparación de productos farmacéuticos que no requieren el uso de agua estéril. Se utiliza como excipiente en formas líquidas y la preparación de la mayoría de las formas sólidas.
Es agua con una alta calidad microbiológica, aunque no se requiere para inyectables
Utilizada para la fabricación de medicamentos inyectables en disolución acuosa, en preparados estériles.
Compromiso de calidad
Todos los equipos de TRAMASA se diseñan y fabrican siguiendo las directrices de las siguientes normativas: farmacopea europea (EU Ph), farmacopea americana (USP), 21 CFR, FDA y normas de correcta fabricación CGMP, GAMP’s.
Ofrecemos un amplio rango de automatización: desde el control digital sin diálogo, hasta controles interactivos con el operador integrado en una red central de control de proceso productivo general (PLCs, pantallas táctiles, SCADAS, GSM, Ethernet, etc.).
Ambos sistemas son sistemas de separación ó eliminación de partículas y sales disueltas mediante el paso de agua a presión por membranas semipermeables.
Los sistemas de ósmosis inversa y nanofiltración son muy similares en términos de apariencia y características, pero entre ambos hay una notable diferencia que es el tamaño de poro de la membrana. La nanofiltración tiene un tamaño de poro mayor, por lo cual será menos restrictiva al paso de sales.
La nanofiltración requiere menos energía y produce mayores caudales a bajas presiones, por lo que se aplica en casos donde no se requiera alta pureza en el agua tratada. La ósmosis inversa, por otro lado, es la solución para el agua purificada libre de sales, aunque requiere eso sí, más energía (la presión de trabajo es mayor).
En función de la calidad del agua de aporte y la calidad que necesitemos en el agua tratada, elegiremos una u otra tecnología.
Sectores en los que se aplica la osmosis inversa / nanofiltración:
- Industria general
- Industria farmacéutica y cosmética
- Hospitales, diálisis y bioquímica
- Industria alimentaria y vitivinícola
- Industria energética
- Potabilización
La ultrafiltración también es un sistema de tratamiento de agua por membrana semipermeable, pero en este caso está enfocada en la eliminación de sólidos en suspensión, virus y bacterias, con infinidad de aplicaciones dentro del tratamiento del agua: clarificación de agua, zumos, vino, esterilización, tratamiento de efluentes, reutilización de aguas, pretratamiento de ósmosis inversa, etc.
En función del agua a tratar y la calidad que buscamos, TRAMASA elige la tipología de membrana más adecuada (membrana fibra hueca o cerámica) y diseña el equipo más acorde a las necesidades de nuestros clientes.
Sectores en los que se aplica la microfiltración / ultrafiltración:
- Industria general
- Industria farmacéutica y cosmética
- Hospitales, diálisis y bioquímica
- Industria alimentaria y vitivinícola
- Industria energética
- Potabilización
La descalcificación es un proceso de tratamiento de agua por resinas de intercambio iónico, mediante las cuales sustituimos los iones de calcio y magnesio (dureza del agua) por iones sodio que no son incrustantes.
El uso de la descalcificación es una técnica ampliamente conocida puesto que está presente en multitud de aplicaciones: uso doméstico, calderas, lavanderías, industria en general. Es primordial hacer un diseño óptimo del sistema (adaptado a la necesidad de cada cliente) para optimizar consumos de sal, número de regeneraciones y ver si se requiere un consumo ininterrumpido de agua (equipos dúplex o triplex).
Sectores en los que se aplica la descalcificación:
- Industria general
- Industria farmacéutica y cosmética
- Hospitales, diálisis y bioquímica
- Industria alimentaria y vitivinícola
- Industria energética
- Potabilización
Es una tecnología que mezcla el tratamiento de agua por resinas (intercambio iónico) y membranas semipermeables, de una gran aceptación puesto que no utiliza productos químicos y en donde no generamos ningún tipo de vertido.
Los iones se desplazan hacia el cátodo y ánodo de la celda por aplicación de una corriente eléctrica. En su recorrido estos iones atraviesan unas membranas y quedan atrapados en una cámara (concentrado), y en la cámara principal (permeado) queda el agua exenta de sales.
Este tipo de tratamiento se utiliza para ciertas aplicaciones exigentes que requieren agua purificada o altamente purificada (uso farmacéutico, cosmético, biotecnología, diálisis, plantas cogeneración, industria electrónica, etc.).
Sectores en los que se aplica la osmosis inversa / nanofiltración:
- Industria general
- Industria farmacéutica y cosmética
- Hospitales, diálisis y bioquímica
- Industria energética
- Potabilización
El agua purificada o altamente purificada juega un papel primordial en los sectores sanitarios. Es materia prima de muchos medicamentos, productos de cosmética, biotecnología, veterinaria, y como parte integrante del proceso de diálisis.
El agua empleada en los procesos Pharma debe de ser de una gran calidad y se debe de garantizar su trazabilidad, acorde a la farmacopea y a las GMP. Los equipos diseñados y fabricados por TRAMASA son completamente validables.
Hay multitud de metodologías de desinfección de un agua y es muy importante saber elegir en cada caso la más adecuada: ozono, esterilización ultravioleta, dióxido de cloro, cloro gas, hipoclorito sódico, peróxido de hidrógeno, ácido peracético.
En TRAMASA realizamos un estudio personalizado para cada caso ofreciendo al cliente la solución más adecuada y eficiente reduciendo al máximo el impacto con el medio ambiente.
Son sistemas que hoy en día tienen poca demanda motivada principalmente por el uso de productos químicos altamente contaminantes en las regeneraciones, y por ser focos importantes de contaminación microbiológica. Por ello actualmente se usan tecnologías más acertadas en este sentido como la ósmosis inversa y la electrodesionización.
No obstante, TRAMASA mantiene en este sentido una alta especialización en estos sistemas de desmineralización para atender todos los equipos que hay actualmente en el mercado o bien para diseñar equipos nuevos en caso de demanda por parte del cliente. Es una tecnología que se sigue utilizando en ciertas aplicaciones particulares como la eliminación de metales.
Todavía se sigue aplicando en cierto sectores como:
- Industria general
- Industria farmacéutica y cosmética
- Hospitales, diálisis y bioquímica
Ofrecemos equipos de filtración ya sea de forma autónoma, o como parte integrante de potabilizadoras o como pretratamiento de los equipos de ósmosis inversa, manuales y automáticos, diseñados acorde a la calidad del agua de entrada (sólidos en suspensión principalmente).
La misión principal de estos filtros es la clarificación del agua.
Sectores en los que se aplica la filtración por lechos multimedia.
- Industria general
- Industria farmacéutica y cosmética
- Hospitales, diálisis y bioquímica
- Industria alimentaria y vitivinícola
- Industria energética
- Potabilización
